Edité : janvier 2017

Les matériels de protection sont des matériels intégrant la sécurité du soignant, conçus pour prévenir le risque d’exposition aux agents infectieux en établissant une barrière entre le soignant et le matériel ou le produit biologique à risque.

Ils comprennent des dispositifs médicaux (DM), des équipements de protection individuelle (EPI) et des matériels autres (boîtes à OPCT…)

  • Les DM répondent à la directive européenne 93/42/CEE (exemples : masques chirurgicaux, gants de chirurgie).
    Principaux textes législatifs et réglementaires : consulter le site de l’ANSM
  • Les EPI répondent à la directive européenne 89/686/CEE (exemples : masques de protection respiratoire, gants de protection)
    Régles d’utilisation : Consulter le site de l’INRS

Un dispositif peut revendiquer un double usage : doit être conforme aux 2 directives permettant ainsi un double marquage

Sécurité des gestes invasifs

Les dispositifs `` barrière``

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