Tests Rapides d’Orientation Diagnostique (TROD) du VIH

Réglementation

Arrêté du 9 novembre 2010 fixant les conditions de réalisation des tests rapides d’orientation diagnostique de l’infection à virus de l’immunodéficience humaine (VIH 1 et 2)
Arrêté du 28 mai 2010 fixant les conditions de réalisation du diagnostic biologique de l’infection à virus del’immunodéficience humaine (VIH 1 et 2) et les conditions de réalisation du test rapide d’orientation diagnostique dans les situations d’urgence

Pour aide au diagnostic d’urgence :
- en cas d’AES (accident d’exposition au sang): proposé à la personne source
- en cas d’exposition sexuelle : proposé aux partenaires
- au cours d’un accouchement : proposé à la femme enceinte de statut inconnu ou exposée au VIH
- en cas d’urgence diagnostique d’une pathologie évocatrice du stade SIDA
En association obligatoire avec un test Elisa.

	INSTI	IVIKIA® HIV 1/2	DETERMINE	DETERMINE 4G	ORASURE Sang
Technologie	Immuno-filtration Recherche des anticorps HIV1-HIV2	Immuno-chromatographie Recherche des anticorps HIV1-HIV2	Immuno-chromatographie Recherche des anticorps HIV1-HIV2	Immuno-chromatographie Recherche des anticorps HIV1-HIV2 + Ag p24	Recherche des anticorps HIV1-HIV2
Temps de lecture du résultat	60 secondes	30 minutes	15 minutes	20 minutes	20 minutes
Utilisation possible sur sang capillaire	OUI	OUI	OUI si utilisation d'un capillaire EDTA	OUI si utilisation d'un capillaire EDTA	OUI
Volume de prélèvement:	50 µl	75 µl	50 µl	50 µl	5 µl
Contenu du kit	Kit complet : lancettes, pipettes, tampon de migration unitaire et lingettes alcoolisés	Pipettes, tampon de migration commun	AUCUN capillaire EDTA obligatoire + Tampon migration commun	AUCUN capillaire EDTA obligatoire + Tampon migration commun
Nature du contrôle	Prot A (fixe IgG)	Contrôle de migration	Contrôle de migration	Contrôle de migration	Anti IgG humaine de chèvre
Sensibilité sur sang capillaire*	T99,0%	T98,5%	T94,9%	T94,9%	T94,9%
T° de conservation	4- 30°C	4- 30°C	2- 30°C	2- 30°C
* D'après une étude comparative sur sang capillaire : Pavie et al. Sensitivity of Five Rapid HIV Tests on Oral Fluid or Finger-Stick Whole Blood: A Real-Time Comparison in a Healthcare Setting. PLoS ONE, July 2010, Volume 5. Pour plus d'informations se référer à la publication

Le résultat du test rapide est annoncé au patient au cours d’une consultation médicale individuelle
Au cours de cette consultation, le patient est informé des limites inhérentes à l’interprétation de ce résultat
Tout test rapide d’orientation diagnostique est obligatoirement validé, que la recherche soit négative ou positive, par un diagnostic biologique de l’infection à VIH
L’échantillon biologique nécessaire au test rapide d’orientation diagnostique est distinct de celui destiné au diagnostic biologique

Apporte un éclairage nouveau à la prise en charge des AES
Nécessite :
- une formation théorique et pratique des médecins, des IDE et de toute personne amenée à réaliser le test,
- de définir un algorithme de réalisation du test dans chaque établissement,
- traçabilité et confirmation
L‘annonce du résultat est toujours effectuée par un médecin
Attention :
- aux primo infections,
- au risque de passer à côté des autres MST et hépatites.